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  數(shù)碼印刷機(jī)藥品追溯代碼的基本要求要包括以下內(nèi)容： 

  藥品可追溯性的代碼應(yīng)與藥品營銷許可證持有人的名稱,藥物制造商的名稱,通用藥品名稱、藥品批準(zhǔn)文號,藥品標(biāo)準(zhǔn)號碼,劑型,制劑規(guī)格、包裝規(guī)格、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)批號、有效期和單一產(chǎn)品的序列號。須符合下列其中一項規(guī)定:

——編碼長度為20個字符，前7位為藥品識別碼;

——按照ISO相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行編碼。

  藥品追溯代碼構(gòu)成要求

  應(yīng)滿足下列要求:

  可由數(shù)字、字母和/或符號組成，包括GB/T 1988-1998表2中的所有字符;

  包含藥品標(biāo)識號，并確保各級藥品銷售包裝上的藥品標(biāo)識號是唯一的;

  包含生產(chǎn)標(biāo)識號:生產(chǎn)標(biāo)識號應(yīng)包含單個產(chǎn)品的序列號，并可包含批號、生產(chǎn)日期、有效期等。

  包含檢查位，以驗證藥品追溯碼的正確性。 

  藥品追溯代碼載體的基本要求 

  藥品追溯碼載體可根據(jù)實際需要選擇一維條碼、二維條碼或RFID標(biāo)簽等。藥品追溯代碼應(yīng)能被設(shè)備和人眼識別。