標簽印刷機印刷的藥品追溯代碼定義與特性
我們需要了解一下標簽印刷機印刷的藥品追溯代碼定義與特性。藥品追溯代碼要求適用于藥品經營許可證持有人、生產企業、經營企業、用戶、發證機構等,對在中國境內銷售和使用的藥品選擇或者使用符合本標準的藥品追溯代碼。
術語和定義
藥物可追溯性代碼
由數字、字母和/或符號組成的一種代碼,它唯一地標識一種藥品的每一級銷售包裝單位。
藥物識別代碼
一種用于識別特定藥物的獨特代碼,該代碼對應于該藥物的銷售許可證持有人、制造商、通用名稱、劑型、制劑規范和包裝規范。
產品識別代碼
用于識別與藥品生產有關的數據的代碼。
編碼原則
實用
藥品追溯規范應保證其科學合理,以滿足藥品追溯業務的實際需要和監管要求。
獨特性
藥品追溯代碼的唯一性應指向單個藥品銷售包裝單位。藥品識別碼的唯一性,是指與藥品的許可證持有人、生產企業、通用名稱、劑型、制劑規范、包裝規范和/或包裝等級相對應的特定藥品。
可伸縮性
藥品追溯規范應能根據實際使用要求進行擴充。
普遍性
藥品追溯代碼的設計或選用,應根據藥品經營許可證持有人、生產企業、經營企業和用戶廣泛使用的編碼規則,充分考慮上下游企業、第三方或監管部門之間信息系統連接的技術要求。

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